Quy định về thực phẩm chức năng tại Việt Nam

Quy định về thực phẩm chức năng tại Việt Nam

Căn cứ Luật An toàn thực phẩm ngày 17 tháng 6 năm 2010;

Căn cứ Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm;

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định về quản lý thực phẩm chức năng.

Chương I 

QUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và áp dụng

1. Thông tư này quy định các hoạt động liên quan đến sản xuất, kinh doanh, công bố sản phẩm, ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng thực phẩm chức năng bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thực phẩm dinh dưỡng y học, kể cả thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

2. Thông tư này không áp dụng đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức dùng cho trẻ nhỏ. Việc sản xuất, kinh doanh, công bố sản phẩm, ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng sản phẩm này được thực hiện theo quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và quy định của pháp luật về kinh doanh và sử dụng các sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ.

Điều 2. Giải thích từ ngữ

Trong thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:

1. Thực phẩm bổ sung (Supplemented Food) là thực phẩm thông thường được bổ sung vi chất và các yếu tố có lợi cho sức khỏe như vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic, prebiotic và chất có hoạt tính sinh học khác.

2. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement) là sản phẩm được chế biến dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng và các dạng chế biến khác có chứa một hoặc hỗn hợp của các chất sau đây:

a) Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;

b) Hoạt chất sinh học có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, chất khoáng và nguồn gốc thực vật ở các dạng như chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa.

3. Thực phẩm dinh dưỡng y học còn gọi là thực phẩm dinh dưỡng dùng cho mục đích y tế đặc biệt (Food for Special Medical Purposes, Medical Food) là loại thực phẩm có thể ăn bằng đường miệng hoặc bằng ống xông, được chỉ định để điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh và chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.

4. Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt (Food for Special Dietary Uses) dùng cho người ăn kiêng, người già và các đối tượng đặc biệt khác theo quy định của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (CODEX) là những thực phẩm được chế biến hoặc được phối trộn theo công thức đặc biệt nhằm đáp ứng các yêu cầu về chế độ ăn đặc thù theo thể trạng hoặc theo tình trạng bệnh lý và các rối loạn cụ thể của người sử dụng. Thành phần của thực phẩm này phải khác biệt rõ rệt với thành phần của những thực phẩm thông thường cùng bản chất, nếu có.

5. Bằng chứng khoa học là các thông tin, tài liệu khoa học từ các công trình nghiên cứu khoa học được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền về nghiên cứu khoa học nghiệm thu hoặc được các tạp chí khoa học trong, ngoài nước công bố hoặc tài liệu về y học cổ truyền, cây thuốc, vị thuốc được công bố trên các ấn bản khoa học.

6. Lượng dùng khuyến cáo hằng ngày cho người Việt Nam (RNI - Recommended Nutrition Intakes) là nhu cầu dinh dưỡng khuyến nghị cho người Việt Nam do Viện Dinh dưỡng quốc gia (Bộ Y tế) công bố.

Chương II

YÊU CẦU CHUNG ĐỐI VỚI THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

Điều 3. Công bố hợp quy và phù hợp quy định an toàn thực phẩm

1. Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước đã có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

2. Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

3. Trình tự, hồ sơ đăng ký bản công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước thực hiện theo quy định tại Điều 6, Điều 7 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm và các điều 4, 5, 7 và 9 Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

Điều 4. Yêu cầu về báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng

1. Sản phẩm phải thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người bao gồm:

a) Sản phẩm công bố khuyến cáo có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh;

b) Sản phẩm công bố công dụng mới chưa được công nhận tại các quốc gia khác trên thế giới;

c) Sản phẩm có chứa hoạt chất mới chưa được cho phép sử dụng;

d) Sản phẩm bảo vệ sức khỏe có công thức khác với sản phẩm đã có bằng chứng khoa học chứng minh, lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường;

đ) Sản phẩm có nguồn gốc từ thực vật, động vật lần đầu tiên đưa ra thị trường có thành phần cấu tạo khác với thành phần cấu tạo của các sản phẩm y học cổ truyền cổ phương, cổ phương gia giảm đã được đăng tải trên các tạp chí khoa học;

e) Thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt chưa được cơ quan có thẩm quyền hoặc cơ quan được ủy quyền hoặc pháp luật của nước xuất xứ cho phép, nước xuất khẩu xác nhận về công dụng, đối tượng sử dụng và cách dùng được phép ghi trên nhãn hàng hóa.

2. Việc thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người phải được thực hiện tại các tổ chức có chức năng nghiên cứu khoa học về y học. Riêng đối với sản phẩm công bố khuyến cáo có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh phải được thực hiện tại các bệnh viện có chức năng nghiên cứu khoa học từ tuyến tỉnh trở lên.

3. Trong trường hợp đánh giá thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người được thực hiện tại nước ngoài, việc thử nghiệm phải được thực hiện ở đơn vị được cơ quan thẩm quyền nước sở tại thừa nhận, công nhận hoặc kết quả thử nghiệm được đăng tải trên các tạp chí khoa học.

4. Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) thành lập Hội đồng khoa học gồm các chuyên gia thuộc lĩnh vực phù hợp để tham gia thẩm định báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng sản phẩm và các bằng chứng khoa học được công bố.

Tổ chức và hoạt động của Hội đồng khoa học được thực hiện theo quy định của pháp luật.

Điều 5. Yêu cầu kiểm nghiệm

Việc kiểm nghiệm thực phẩm chức năng để công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và kiểm nghiệm định kỳ phải tuân thủ các quy định tại Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và các quy định sau đây:

1. Các hoạt chất có tác dụng chính tạo nên công dụng của sản phẩm, mà các đơn vị kiểm nghiệm trong nước thực hiện kiểm nghiệm được thì phải định lượng hoạt chất chính đó trong sản phẩm.

2. Hoạt chất chính mà các đơn vị kiểm nghiệm trong nước chưa có phương pháp thử, mẫu chuẩn để kiểm nghiệm định lượng được thì yêu cầu công bố hàm lượng thành phần có chứa hoạt chất chính trong hồ sơ công bố.

Điều 6. Yêu cầu đối với ghi nhãn thực phẩm chức năng

Ngoài việc phải thực hiện theo quy định ghi nhãn đối với thực phẩm bao gói sẵn về tên sản phẩm, thành phần cấu tạo của sản phẩm và các nội dung ghi nhãn bắt buộc quy định tại Chương II quy định về ghi nhãn và cách ghi nhãn của Thông tư liên tịch số 34/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ngày 27 tháng 10 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Bộ Công Thương hướng dẫn ghi nhãn hàng hóa đối với thực phẩm, phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến thực phẩm bao gói sẵn, việc ghi nhãn thực phẩm chức năng đối với từng nhóm thực phẩm cụ thể còn phải tuân thủ quy định tại các điều 9, 11 và 13 Thông tư này và các quy định sau đây:

1. Công bố khuyến cáo về nguy cơ, nếu có.

2. Tên sản phẩm và các nội dung trên nhãn phải phù hợp nội dung đã công bố và các tài liệu kèm theo trong hồ sơ công bố sản phẩm.

Điều 7. Quảng cáo thực phẩm chức năng

1. Việc quảng cáo thực phẩm chức năng phải được thực hiện theo quy định pháp luật về quảng cáo.

2. Việc quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên phương tiện nghe nhìn phải có dòng chữ chú ý: “Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”; chữ viết, lời đọc phải nhìn được và nghe rõ ràng trong điều kiện bình thường.

Chương III

YÊU CẦU ĐỐI VỚI THỰC PHẨM BỔ SUNG

Điều 8. Yêu cầu về nội dung công bố

1. Công bố hàm lượng chất dinh dưỡng (Nutrient content claims):

Khi bổ sung các vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic, prebiotic hoặc chất có hoạt tính sinh học khác vào thực phẩm, việc công bố hàm lượng các chất đó có trong thực phẩm tính theo lượng dùng khuyến cáo hằng ngày cho người Việt Nam (RNI) được quy định tại Phụ lục số 01 ban hành kèm theo Thông tư này, như sau:

a) Khi hàm lượng chất dưới 10% RNI thì không được ghi công bố về chất đó;

b) Khi hàm lượng chất từ 10% RNI trở lên thì được công bố cụ thể tên, hàm lượng của các chất đó cho mỗi khẩu phần ăn hoặc trên 100g sản phẩm;

c) Hàm lượng tối đa của vitamin, khoáng chất có trong thực phẩm tính theo liều khuyên dùng hằng ngày của nhà sản xuất không được vượt quá mức tối đa cho phép của các vitamin và khoáng chất trong thực phẩm chức năng được quy định tại Phụ lục số 02 ban hành kèm theo Thông tư này.

Trường hợp Việt Nam chưa có khuyến cáo mức đáp ứng thì áp dụng theo quy định của CODEX hoặc các tổ chức quốc tế có liên quan.

2. Công bố khuyến cáo về sức khỏe (Health claims):

a) Các khuyến cáo về sức khỏe đối với các chất bổ sung chỉ được công bố khi hàm lượng chất đó có trong thực phẩm đạt được từ 10% RNI trở lên và có bằng chứng khoa học cụ thể để chứng minh.

b) Đối với các thành phần bổ sung chưa có mức RNI theo quy định, chỉ được công bố khuyến cáo về sức khỏe của thành phần đó trên nhãn sản phẩm khi có các bằng chứng khoa học chứng minh hoặc khi hàm lượng của các thành phần trên phù hợp với mức khuyến cáo trong các tài liệu khoa học đã được công bố.

c) Các khuyến cáo sức khỏe phải được ghi rõ ràng và thống nhất, phù hợp với đối tượng và liều dùng đã công bố.

Điều 9. Yêu cầu về ghi nhãn tiếng Việt

Ngoài việc phải đáp ứng các yêu cầu tại Điều 6 Thông tư này, nhãn thực phẩm bổ sung phải đáp ứng các quy định sau đây:

1. Phải ghi cụm từ thể hiện tên nhóm thực phẩm: “Thực phẩm bổ sung” hoặc tên nhóm trong quy chuẩn kỹ thuật quốc gia trên phần chính của nhãn.

2. Phải chỉ rõ đối tượng cụ thể, phù hợp với mức đáp ứng của liều khuyên dùng đã công bố hoặc phù hợp với bằng chứng khoa học đã được chứng minh về liều dùng khuyến cáo với những thành phần chưa có quy định mức đáp ứng.

Chương IV

THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE

Điều 10. Yêu cầu về nội dung công bố

1. Công bố về hàm lượng:

a) Thành phần chính tạo nên công dụng của sản phẩm phải được liệt kê trước cùng tên đầy đủ và hàm lượng. Các thành phần khác được liệt kê tiếp sau theo thứ tự giảm dần về khối lượng;

b) Hàm lượng của vitamin, khoáng chất có trong thực phẩm tính theo liều khuyên dùng hằng ngày của nhà sản xuất phải đạt được tối thiểu 15% RNI được quy định tại Phụ lục số 01 ban hành kèm theo Thông tư này;

c) Hàm lượng tối đa của vitamin, khoáng chất có trong thực phẩm tính theo liều khuyên dùng hằng ngày của nhà sản xuất không được vượt quá Mức tối đa cho phép của các vitamin và khoáng chất trong thực phẩm chức năng được quy định tại Phụ lục số 02 ban hành kèm theo Thông tư này;

d) Hàm lượng vitamin và khoáng chất có trong sản phẩm phải được ghi trên nhãn bằng số và phải được công bố dưới dạng tỉ lệ phần trăm (%) tính theo RNI, dựa trên liều khuyên dùng hằng ngày của sản phẩm hoặc dựa trên một đơn vị sử dụng (serving size).

Trong trường hợp Việt Nam chưa có khuyến cáo mức đáp ứng thì áp dụng theo quy định của CODEX hoặc các tổ chức quốc tế có liên quan.

2. Công bố khuyến cáo về sức khỏe (Health claims):

a) Công bố khuyến cáo về sức khỏe phải đúng bản chất của sản phẩm, chỉ công bố công dụng của thành phần cấu tạo có công dụng chính hoặc công bố công dụng hợp thành của những thành phần cấu tạo khi có bằng chứng khoa học chứng minh và không công bố công dụng theo cách liệt kê công dụng của các thành phần;

b) Công bố khuyến cáo về sức khỏe, liều lượng, đối tượng sử dụng và cách dùng phù hợp phải thống nhất và phù hợp với các tài liệu tại hồ sơ;

c) Khi hàm lượng vitamin, khoáng chất, các hoạt chất sinh học nhỏ hơn mức trong các tài liệu khoa học chứng minh thì không được công bố công dụng sản phẩm;

d) Khi hàm lượng vitamin, khoáng chất, các hoạt chất sinh học đạt như trong tài liệu khoa học khuyến cáo thì được công bố công dụng nhưng phải chỉ ra đối tượng, liều dùng phù hợp;

đ) Khi hàm lượng các thành phần cấu tạo chưa có khuyến cáo mức đáp ứng thì phải cung cấp tài liệu khoa học chứng minh về công dụng của thành phần đó cùng khuyến cáo liều dùng khi công bố.

3. Đối tượng sử dụng:

a) Đối tượng phải phù hợp với công dụng đã công bố và được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chấp nhận thông qua bản Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm;

b) Phải cảnh báo đối tượng không được sử dụng (nếu có).

Điều 11. Yêu cầu về ghi nhãn tiếng Việt

Ngoài việc phải đáp ứng các yêu cầu tại Điều 6 của Thông tư này, nhãn thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đáp ứng các quy định sau đây:

1. Ghi cụm từ thể hiện tên nhóm thực phẩm: “Thực phẩm bảo vệ sức khỏe” trên phần chính của nhãn để phân biệt với thực phẩm thông thường và thuốc.

2. Khi lấy thành phần chính tạo nên công dụng của sản phẩm làm tên sản phẩm thì phải ghi rõ ở bên cạnh hoặc dưới tên sản phẩm trên phần nhãn chính và trong thành phần cấu tạo ở nhãn sản phẩm nội dung sau:

a) Hàm lượng hoạt chất trong thành phần đó nếu định lượng được; hoặc

b) Hàm lượng thành phần đó nếu không định lượng được hoạt chất trong thành phần.

3. Không ghi cơ chế tác dụng trên nhãn sản phẩm.

4. Phải ghi cụm từ “Chú ý: Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh” ngay sau phần ghi nhãn về công dụng của sản phẩm hoặc cùng chỗ với các khuyến cáo khác nếu có. Cụm từ này phải có màu tương phản với màu nền của nhãn và chiều cao chữ không được thấp hơn 1,2 mm, đối với trường hợp một mặt của bao gói dùng để ghi nhãn nhỏ hơn 80 cm2 thì chiều cao chữ không được thấp hơn 0,9 mm.

Chương V

THỰC PHẨM DINH DƯỠNG Y HỌC VÀ THỰC PHẨM

DÙNG CHO CHẾ ĐỘ ĂN ĐẶC BIỆT

Điều 12. Yêu cầu về nội dung công bố

1. Công bố hàm lượng chất dinh dưỡng (Nutrient content claims):

a) Các thành phần của sản phẩm thực phẩm phải liệt kê đầy đủ tên theo thứ tự giảm dần về khối lượng;

b) Phải công bố mức đáp ứng theo RNI đối với vitamin và khoáng chất trên khẩu phần ăn (serving size) hoặc hàm lượng trên 100g sản phẩm;

c) Hàm lượng tối đa của vitamin, khoáng chất có trong thực phẩm tính theo liều khuyên dùng hằng ngày của nhà sản xuất không được vượt quá Mức tối đa cho phép của các vitamin và khoáng chất trong thực phẩm chức năng được quy định tại Phụ lục số 02 ban hành kèm theo Thông tư này.

Trường hợp Việt Nam chưa có khuyến cáo mức đáp ứng thì áp dụng theo quy định của CODEX hoặc các tổ chức quốc tế.

2. Công bố khuyến cáo về sức khỏe (Health claims):

Công bố phải nêu rõ khuyến cáo sức khỏe phù hợp mức đáp ứng về dinh dưỡng đối với đối tượng cụ thể.

3. Đối tượng sử dụng:

Công bố sản phẩm phải chỉ rõ đối tượng sử dụng kèm theo cảnh báo đối tượng không được phép sử dụng (nếu có).

4. Liều dùng:

Công bố liều dùng phù hợp với đối tượng sử dụng trong khoảng thời gian cụ thể.

Điều 13. Yêu cầu về ghi nhãn tiếng Việt

Ngoài việc phải đáp ứng các yêu cầu tại Điều 6 của Thông tư này, nhãn thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt phải đáp ứng các điều kiện sau đây:

1. Thực phẩm dinh dưỡng y học phải ghi cụm từ thể hiện tên nhóm thực phẩm: “Thực phẩm dinh dưỡng y học” trên mặt chính của nhãn để phân biệt với thực phẩm thông thường và ghi dòng chữ: “Sử dụng cho người bệnh với sự giám sát của nhân viên y tế”.

2. Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt phải ghi cụm từ: “Sản phẩm dinh dưỡng (cho đối tượng cụ thể)” trên mặt chính của nhãn để phân biệt với thực phẩm thông thường

3. Phải có hướng dẫn chi tiết quy trình vệ sinh dụng cụ và cách thức pha để bảo đảm vệ sinh, an toàn thực phẩm và đủ dinh dưỡng, phù hợp với tình trạng sức khỏe của đối tượng sử dụng.

4. Yêu cầu về hướng dẫn cách sử dụng:

a) Phải rõ ràng, chi tiết trong hồ sơ công bố sản phẩm;

b) Phải cảnh báo đối tượng không được phép sử dụng, nếu có.

Chương VI

ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT, KINH DOANH VÀ HƯỚNG DẪN

SỬ DỤNG THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

Điều 14. Điều kiện đối với sản xuất thực phẩm chức năng

1. Cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ, nguyên liệu sản xuất, bao bì chứa đựng và người trực tiếp sản xuất phải thực hiện theo quy định tại Điều 3 Thông tư số 16/2012/TT-BYT ngày 22 tháng 10 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

2. Cơ sở sản xuất dược phẩm đã được cấp chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (GMP) khi sản xuất thực phẩm chức năng được miễn cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

3. Thực hiện lộ trình bắt buộc áp dụng hệ thống Thực hành sản xuất tốt (GMP) và Phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn (HACCP) theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Điều 15. Điều kiện đối với kinh doanh, bảo quản, vận chuyển thực phẩm chức năng

1. Cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ và người trực tiếp kinh doanh phải thực hiện theo quy định tại các điều 4, 5 và 6 Thông tư số 16/2012/TT-BYT ngày 22 tháng 10 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

2. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải được bày bán riêng biệt với khu vực bày bán các loại thực phẩm khác. Nhà thuốc phải có khu bày bán riêng cho sản phẩm thực phẩm chức năng.

Chương VII

THU HỒI VÀ XỬ LÝ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

 KHÔNG BẢO ĐẢM AN TOÀN

Điều 16. Thu hồi thực phẩm chức năng

1. Thực phẩm chức năng phải được thu hồi trong các trường hợp sau đây:

a) Quá thời hạn sử dụng;

b) Không phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật hoặc quy định về an toàn thực phẩm của Bộ Y tế;

c) Thông tin sản phẩm lưu thông trên thị trường không phù hợp với nội dung đã được xác nhận bởi cơ quan cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc không phù hợp với nội dung Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc vi phạm các quy định khác của pháp luật;

d) Lưu thông trên thị trường mà chưa có chứng nhận hợp quy hoặc xác nhận phù hợp quy định an toàn thực phẩm;

đ) Khi cơ quan thẩm quyền các nước hoặc tổ chức quốc tế cảnh báo và được Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế khẳng định về tính không an toàn của sản phẩm.

2. Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng có trách nhiệm thu hồi và báo cáo với Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế.

Điều 17. Xử lý thực phẩm chức năng không bảo đảm an toàn

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng không bảo đảm an toàn có trách nhiệm xử lý thực phẩm đó và chịu mọi chi phí cho việc thu hồi, xử lý sản phẩm theo quy định của pháp luật.

Điều 18. Truy nguyên nguồn gốc sản phẩm vi phạm

1. Việc truy nguyên nguồn gốc được tiến hành tại nơi đóng gói cuối cùng của sản phẩm. Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng phải có trách nhiệm cung cấp đầy đủ thông tin về nguồn gốc, chất lượng, an toàn nguyên liệu, quy trình sản xuất, chế biến, bảo quản cho cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền khi thanh tra, kiểm tra.

2. Việc truy nguyên nguồn gốc các nguyên liệu là nguyên nhân gây mất an toàn thực phẩm được điều tra tại cơ sở là xuất xứ của sản phẩm vi phạm và thông qua các nghiệp vụ thanh tra, kiểm tra để truy nguyên đến tận cùng cơ sở cung cấp nguyên liệu hoặc vùng sản xuất nguyên liệu.

Chương VIII

ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

Điều 19. Điều khoản thi hành

Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 01 năm 2015.

Bãi bỏ Thông tư số 08/2004/TT-BYT ngày 23 tháng 8 năm 2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc hướng dẫn việc quản lý các sản phẩm thực phẩm chức năng kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.

Điều 20. Quy định chuyển tiếp

Sản phẩm thực phẩm chức năng đã được cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm trước ngày Thông tư này có hiệu lực được tiếp tục sử dụng đến hết thời hạn hiệu lực ghi trong Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

Điều 21. Tổ chức thực hiện

1. Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế chủ trì phối hợp với các cơ quan chức năng của Bộ Công Thương, Bộ Công an trong phạm vi quyền hạn được giao tổ chức triển khai, chỉ đạo, kiểm tra và giám sát việc thực hiện Thông tư này.

2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có trách nhiệm tổ chức thực hiện, chỉ đạo các Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm và các đơn vị liên quan kiểm tra và giám sát các đơn vị sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng tại địa phương.

3. Cơ quan, tổ chức, cá nhân có sản phẩm cần thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người phải chịu trách nhiệm về chi phí thử nghiệm theo quy định hiện hành.

4. Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng có trách nhiệm thực hiện các quy định của Thông tư này.

Trong quá trình thực hiện Thông tư này, nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị cơ quan, tổ chức, cá nhân báo cáo về Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) để xem xét, giải quyết.

Quy định về thực phẩm chức năng tại Việt Nam

Chuyên tư vấn và thi công phòng sạch dược phẩm:

. Thi công panel phòng sạch dược phẩm
. Thi công phòng sạch GMP
. Thi công phòng sạch bảo quản vắc-xin
. Tư vấn thiết kế phòng sạch theo chuẩn bộ y tế

Quý khách hàng có nhu cầu vui lòng liên hệ:

CÔNG TY TNHH CÁCH NHIỆT THỊNH PHÁT

( Đối diện nhà máy Pesi Co )

Địa chỉ : 198 HT 13, Phường Hiệp Thành, Quận 12, Hồ Chí Minh. Văn phòng: Số 46 Đường TA03, Phường Thới An, Quận 12, Hồ Chí Minh       HOTLINE: (028) 3636 1168 - 0903 659 678 - 0817 998 599 Website: https://cachnhietthinhphat.com/ Fanpage: https://www.facebook.com/panelcachnhietthinhphat/  Email: cachnhietthinhphat01@gmail.com

Thêm thông tin

Phòng sạch và kho lạnh bảo quản thực phẩm

Sự cần thiết phải lắp đặt phòng sạch, kho lạnh bảo quản thực phẩm

Môi trường không sạch trong sản xuất có thể gây ảnh hưởng đến thực phẩm, đặc biệt các sản phẩm dễ hư hỏng như sữa, bánh kẹo, do đó sẽ dẫn đến sản phẩm bị biến chất, gây nguy hiểm cho người dùng, làm sút giảm uy tín của công ty. Phòng sạch, kho lạnh giúp hạn chế tối đa vi khuẩn sản sinh trong quá trình sản xuất, làm cho thực phẩm được bảo quản tốt hơn. Vì vậy, việc thiết kế thi công phòng sạch , kho lạnh cho xưởng chế biến thực và bảo quản thực phẩm là 1 yếu tố cần thiết đảm bảo quá trình hoạt động luôn luôn được an toàn.

Công ty cơ điện lạnh TST là nhà thầu cơ điện lạnh với 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn, thiết kế, thi công hệ thống phòng sạch nhà máy, bệnh viện… theo các tiêu chuẩn trong và ngoài nước, khách hàng của TST là các nhà máy Nhật Bản, Hàn Quốc, Châu Âu, Việt Nam.

Cơ điện lạnh TST tự hào được khách hàng đánh giá rất cao về chất lượng sản phẩm cũng như dịch vụ bảo trì bảo dưỡng.

Ngàm kết nối panel pu

Dịch vụ phòng sạch, kho lạnh thực phẩm mà công ty chúng tôi cung cấp:

-      Tư vấn phòng sạch, kho lạnh thực phẩm

-      Thiết kế phòng sạch, kho lạnh thực phẩm

-      Thi công phòng sạch, kho lạnh thực phẩm

-      Bảo dưỡng phòng sạch, kho lạnh thực phẩm.

Quy trình tư vấn, thiết kế, thi công phòng sạch kho lạnh

B1.  Sau khi nhận được yêu cầu thiết kế phòng sạch, kho lạnh cho các nhà máy các chuyên gia thiết kế, thi công phòng sạch, kho lạnh sẽ tới đo đạc các thông số tại vị trí lắp đặt phòng sạch

B2. Dựa trên cơ cấu, diện tích, mức độ lưu thông khí, áp suất… đã đo được chúng thôi sẽ lập bản thiết kế phòng sạch, kho lạnh hoàn chỉnh

B3. Xây dựng phòng sạch, kho lạnh với những thiết bị và vật liệu chuyên dùng trong phòng sạch với những yêu cầu nghiêm ngặt trong thi công để đảm bảo mức độ kín, áp suất, những tiêu chuẩn về số lượng bụi trong phòng

B4. Tiến hành nghiệm thu cho vào sử dụng hệ thống phòng sạch, kho lạnh

B5. Thực hiện bảo hành công trình phòng sạch, kho lạnh

Một số hình ảnh phòng sạch thực phẩm

Panel Phòng Sạch

Chuyên thi công panel:

. Thi panel phòng sạch GMP

. Thi panel kho lạnh

. Thi công kho lạnh

. Tư vấn thi công phòng sạch theo chuẩn bộ y tế

Quý khách hàng có nhu cầu vui lòng liên hệ:

CÔNG TY TNHH CÁCH NHIỆT THỊNH PHÁT

( Đối diện nhà máy Pesi Co )

Địa chỉ : 198 HT 13, Phường Hiệp Thành, Quận 12, Hồ Chí Minh. Văn phòng: Số 46 Đường TA03, Phường Thới An, Quận 12, Hồ Chí Minh       HOTLINE: (028) 3636 1168 - 0903 659 678 - 0817 998 599 Website: https://cachnhietthinhphat.com/ Fanpage: https://www.facebook.com/panelcachnhietthinhphat/  Email: cachnhietthinhphat01@gmail.com

Thêm thông tin

Tấm panel kho lạnh Thịnh Phát

Tấm panel kho lạnh Thịnh Phát là gì?

• Tấm panel kho lạnh là một vật liệu tân tiến được phát minh và sản xuất giữa thế kỉ XX. Chúng là loại panel đặc biệt chuyên dùng trong thi công và lắp đặt vận hành kho lạnh.
• Thực sự chúng được tạo nên từ một lõi quan trọng nhất Polyurethane. Chính nhờ lớp này là vật liệu tạo nên lớp màng có khả năng chống thấm từ bên trong và bên ngoài, chống được tia UV, cách âm cách nhiệt cực tốt, đặc biệt có khả năng đàn hồi và chống thoát hơi lạnh vô cùng hiệu quả.
  

Cấu tạo và thông số kỹ thuật của vật liệu tấm panel kho lạnh

Tấm panel kho lạnh có cấu tạo 3 lớp và có độ bền rất cao.

• Lớp vỏ:Bên ngoài của vật liệu được phủ một loại tôn kẽm chất lượng cao có khả năng cách nhiệt tốt có độ dày từ 0.5 mm trở lên.
• Lớp lõi:Lõi là PolyUrethane có độ dày từ 0.5 – 2cm
• Lớp bảo vệ: Lớp sơn tĩnh điện để bảo vệ vật liệu không bị nhiễm từ tính, hạn chế dẫn diện, dẫn nhiệt.

Ứng dụng và ưu điểm vượt trội của tấm panel làm kho lạnh

• Tấm panel kho lạnh hay còn gọi là panel pu được dùng rộng rãi trong nhiều công trình. Vì khả năng thích ứng của vật liệu rất đa dạng, sử dụng trong thi công phòng sạch, thi công kho lạnh, kho mát, phòng điều hoà, phòng phát triển giống cây tròng, phòng phát triển sản phẩm QA, QC….
• Đặc biệt chúng được dùng để thi công phòng sạch cao cấp, phòng bảo vệ tế bào sống, xưởng sản xuất điện tử …, thi công cách âm cách nhiệt mọi công trình.

Phân loại các loại tấm panel kho lạnh hiện nay

Hiện nay trên thị trường có 2 loại tấm panel kho lạnh được giới thi công và các nhà thông chuyên sử dụng nhất. Nhờ vào tính tiện lợi và giá cả phù hợp nên đa số các công trình đều sử dụng chúng. Về mặt cơ bản 2 sản phẩm này tương đối giống nhau nên tuỳ thuộc vào nhu cầu và điều kiện để chọn loại tiện lợi nhất.

Tấm panel eps làm kho lạnh Thịnh Phát	Tấm panel Pu kho lạnh Thịnh Phát
Chống nóng, chống ồn, chống thấm nhiệt rất tốt Cách nhiệt, cách âm, chống cháy. Tăng thêm độ vững chắc cho vách, cho trần. Dễ dàng thi công, lắp đặt nhanh chóng. Tiết kiệm xà gồ khung sườn, nhân công lắp đặt. Độ bền cao, thẩm mỹ đẹp, an toàn cho sức khỏe.	Kho lạnh, hầm đông cho ngành chế biến nông hải sản, chế biến thực phẩm Phòng sạch trong sản xuất dược phẩm, thiết bị điện tử Kho, tấm trần trong hệ thống siêu thị Lắp ráp văn phòng, nhà xưởng Lắp nền trong các công trình xây dựng , thi công phòng sạch , thi công phòng karaoke kết hợp với sản phẩm bông khoáng cách âm

Báo giá sản phẩm tấm panel kho lạnh 2021

• Khi cần tư vấn về công trình cách nhiệt như: thi công cách nhiệt mái nhà xưởng, thi công phòng sạch, thi công tôn pu cách nhiệt hay thi công kho lạnh… hãy liên hệ với công ty chúng tôi.
• Công ty Thịnh Phát chúng tôi là đơn vị tự hào có nhiều năm kinh nghiệm, có đội ngũ thi công chuyên nghiệp, tư vấn và hỗ trợ miễn phí cho khách hàng mọi nơi trên đất nước.

Quý khách hàng có nhu cầu vui lòng liên hệ:

CÔNG TY TNHH CÁCH NHIỆT THỊNH PHÁT

( Đối diện nhà máy Pesi Co )

Địa chỉ : 198 HT 13, Phường Hiệp Thành, Quận 12, Hồ Chí Minh. Văn phòng: Số 46 Đường TA03, Phường Thới An, Quận 12, Hồ Chí Minh       HOTLINE: (028) 3636 1168 - 0903 659 678 - 0817 998 599 Website: https://cachnhietthinhphat.com/ Fanpage: https://www.facebook.com/panelcachnhietthinhphat/  Email: cachnhietthinhphat01@gmail.com

Thêm thông tin

Panel PU cách nhiệt kho lạnh 0946 338 666

Panel PU cách nhiệt kho lạnh

Tấm Panel PU cách âm cách nhiệt Thịnh Phát

Panel PU Là những tấm panel cách nhiệt với lõi cách nhiệt PolyUrethan, có độ dày từ 50 ÷ 200 mm hai mặt trong và ngoài được bao bọc bởi tole mạ màu dày 0,45 mm ÷ 0,5 mm.
Panel PU Cách âm Cách nhiệt Chống nóng Thịnh Phát phù hợp với tất cả những công trình kho lạnh, kho mát, Phòng điều hành chuyên gia, Phòng quản lý công trường, nhà xưởng, dệt may, điện tử, y dược, thực phẩm, thủ công mỹ nghệ, thể dục thể thao, kho lạnh...

Hình dạng và cấu tạo panel pu

1.  Hình dạng:

Panel PU Thịnh Phát là những tấm cách nhiệt với lõi cách nhiệt polyurethan, có độ dày từ 50mm ÷ 200mm, hai mặt trong và ngoài được bao bọc bởi tole hoặc inox dày 0,3mm ÷ 0,5mm.
Mỗi tấm Panel PU có: chiều rộng từ 1000mm ÷ 1170mm, chiều dài từ 1200mm ÷ 6000mm và được liên kết với nhau bằng khoá camlock hay gờ âm dương rất chắc chắn.

2.  Cấu tạo:

Tấm Panel Pu Thịnh Phát được cấu tạo bởi các thành phần chính :

• Blended polyol system ISP CP235
• Suprasec 5005.
• Và một số chất phụ gia khác …

3.  Thông số kỹ thuật :

• Tỷ trọng tiêu chuẩn: 40 ÷ 44 Kg/m3
• Hệ số truyền nhiệt ổn định:  0,018 ÷ 0,020 Kcal/m/^oC
• Lực kéo nén:    Pn = 1,7 ÷ 2,0 Kg / cm2
• Lực chịu uốn:   PU = 40 ÷ 69 Kg / cm2
• Hệ số hấp thu nước: 1,8 ÷ 2,3 ep/v%
• Hệ số thẩm thấu nước: 30 ÷ 60  23^oC
• Độ kín của tế bào :    90 ÷ 95%
• Khả năng chịu nhiệt :  -60^oC ÷ + 80^oC (+120^oC)

 4. Kết cấu Panel PU:

• Tấm Panel PU Phương Nam được liên kết bằng khoá camlock hoặc gờ âm dương.
• Panel PU Phương Nam có khả năng dễ kết hợp với các loại vật liệu khác, để tạo ra các hình khối tương xứng hoặc tương phản dùng để trang trí mặt dựng.
• 
  
• 
  
  
   

Ưu điểm và ứng dụng panel pu

1. Ưu điểm Panel PU:

• Chống nóng, chống ồn, chống thấm nhiệt rất tốt
• Cách nhiệt, cách âm, chống cháy.
• Tăng thêm độ vững chắc cho vách, cho trần.
• Dễ dàng thi công, lắp đặt nhanh chóng.
• Tiết kiệm xà gồ khung sườn, nhân công lắp đặt.
• Độ bền cao, thẩm mỹ đẹp, an toàn cho sức khỏe.
• Do đặc tính định hình cao nên việc sử dụng lắp đặt nhà xưởng công nghiệp bằng panel, tiết kiệm được chi phí xây dựng móng rút ngắn được thời gian thi công, đưa công trình vào sử dụng sớm đồng thời quay nhanh được vốn đầu tư.
• Panel PU Phương Nam có khả năng tạo nên kết cấu nhẹ, vượt nhịp lớn nên việc thiết kế bố trí không gian bên trong không cần nhiều cột chống đỡ.
• Lắp đặt không yêu cầu vị trí rộng và tay nghề cao, không làm ảnh hưởng đến hiện trạng hiện có.
• Vật liệu và phụ kiện sẵn có.
• Không sử dụng thiết bị cẩu lắp đặt.
• Có khả năng thay đổi vị trí các loại cửa, ngay cả sau khi lắp đặt
• Có khả năng đáp ứng được việc phát sinh mở rộng công trình theo hai hướng: mặt bằng hoặc cơi tầng.
• Panel PU Phương Nam có khả năng tạo sóng, rãnh hoặc làm bằng phẳng theo yêu cầu của từng công trình.
• Cách nhiệt cách âm tốt.
• Thân thiện với môi trường, không chứa các chất gây ung thư, an toàn khi sử dụng chứa thực phẩm.
• Không chứa các tác nhân gây hiệu ứng nhà kính (CFC).

2. Ứng dụng Panel PU:

Panel PU vật liệu nhẹ chuyên dụng làm Panel Kho Lạnh với đặc tính cách âm cách nhiệt và Panel kho lạnh có khả năng chịu nhiệt. Panel PU Kho lạnh Phương Nam được ứng dụng rộng rãi trong:

• Xây dựng nhà sạch, siêu thị, kho lạnh, hầm cấp đông có yêu cầu cao về nhiệt độ lạnh từ  5^oC ÷ -20^oC.
• Nhà lắp ghép, nhà tiền chế, trường học, bệnh viện, nhà cao tầng
• Cầu nông thôn, trạm thu phí …

Chuyên cung cung cấp:

Panel cách nhiệt vỏ kho lạnh

Panel eps cách nhiệt

Panel pu cách nhiệt

Quý khách hàng có nhu cầu vui lòng liên hệ:

CÔNG TY TNHH CÁCH NHIỆT THỊNH PHÁT

( Đối diện nhà máy Pesi Co )

Địa chỉ : 198 HT 13, Phường Hiệp Thành, Quận 12, Hồ Chí Minh. Văn phòng: Số 46 Đường TA03, Phường Thới An, Quận 12, Hồ Chí Minh       HOTLINE: (028) 3636 1168 - 0903 659 678 - 0817 998 599 Website: http://cachnhietthinhphat.com/ Fanpage: https://www.facebook.com/panelcachnhietthinhphat/  Email: cachnhietthinhphat01@gmail.com

Thêm thông tin

Panel phòng sạch dược phẩm tiêu chuẩn GMP

Chất liệu phù hợp sử dụng trong Panel phòng sạch dược phẩm GMP (y tế, dược phẩm, phòng mổ)

Panel phòng sạch dược phẩm An Tâm là phương pháp hữu hiệu áp dụng trong ngành y tế, dược phẩm, phòng mổ giúp hạn chế tối đa vi khuẩn và bụi lây lan vào không khí trong phòng. Đảm bảo môi trường sạch khuẩn an toàn trong quá trình sử dụng.

Hiện nay, vật liệu được sử dụng làm panel phòng sạch cũng khá đa dạng, phổ biến như

• Panel eps cách nhiệt
• Panel Pu phòng sạch, kho lạnh
• Panel Rockwood chống cháy
• Panel Glaswood (hay còn gọi Panel thủy tinh) cách âm chống cháy.

1. Panel phòng sạch EPS

Thông thường panel phòng sạch cấu tạo sẽ gồm 3 lớp tôn :

• Lớp thứ nhất : tôn mạ sơn tĩnh điện, bề mặt phẳng hoặc có gân tăng cứng
• Lớp thứ hai : lõi cách nhiệt EPS có độ dày 5 cm;  7,5cm; 10 cm. Có hai loại lõi EPS dạng thường và dạng chống cháy tùy theo nhu cầu sử dụng.
• Lớp thứ ba : trang bị khả năng chống ẩm, chống thấm và là nơi trang trí để tăng tính thẩm mỹ khi sử dụng panel phòng sạch.

Với ưu điểm về giá thành rẻ cùng khả năng cách nhiệt lạnh tốt, không độc hại, chịu nén tốt với thời gian thi công nhanh chóng, panel EPS phòng sạch đang được lựa chọn sử dụng khá phổ biến.

2. Panel PU phòng sạch

Cũng được cấu tạo thành 3 lớp gồm:

• Lớp thứ nhất : tương tự panel phòng sạch EPS là lớp tôn mạ sơn tĩnh điện
• Lớp thứ hai : lõi cách nhiệt, cách âm PU có tỷ trọng cao hơn lõi EPS, độ dày 5cm; 7,5cm; 10cm .
• Lớp thứ ba : đáp ứng yêu cầu chống thấm, chống ẩm và là bề mặt trang trí tiện lợi.

Với ưu điểm về khả năng cách âm, panel phòng sạch dược phẩm PU còn thích hợp trang bị cho các không gian phòng họp và những môi trường khác để đảm bảo an toàn thông tin, không gây ồn ào, tránh làm ảnh hưởng đến không gian sinh hoạt xung quanh. Bởi nhờ đặc tính cách âm vượt trội của lớp PU.

Cách âm Cách nhiệt Phương Nam là đơn vị sản xuất, cung ứng thi công lắp đặt panel phòng sạch dược phẩm hiện nay rất chất lượng. Chất lượng sản phẩm đồng bộ, người tiêu dùng hoàn toàn yên tâm lựa chọn.

Các chất liệu làm panel phòng sạch đều có độ bền, ổn định cao. Tùy theo nhu cầu cần cách âm, cách nhiệt hoặc cả hai mà nhân viên kỹ thuật sẽ tư vấn cho bạn sự lựa chọn hoàn hảo nhất.

Trọng lượng nhẹ, thuận lợi di chuyển, thi công trong nhiều không gian, địa thế khác nhau đem lại môi trường sạch khuẩn không chỉ ở những bệnh viện, phòng thí nghiệm, phòng mổ lớn mà ngay cả những phòng mạch cá nhân nếu cần trang bị cho những ca tiểu phẩu được cấp phép, tấm panel phòng sạch y tế, dược phẩm vẫn sẽ đáp ứng hoàn hảo mọi nhu cầu.

Chuyên thi công panel:

. Thi công panel phòng sạch GMP
. Thi công trần vách panel kho xưởng
. Thi công kho lạnh
. Tư vấn thi công phòng sạch theo chuẩn bộ y tế
. Thi công panel vách bao quanh nhà thép

Quý khách hàng có nhu cầu vui lòng liên hệ:

CÔNG TY TNHH CÁCH NHIỆT THỊNH PHÁT

( Đối diện nhà máy Pesi Co )

Địa chỉ : 198 HT 13, Phường Hiệp Thành, Quận 12, Hồ Chí Minh. Văn phòng: Số 46 Đường TA03, Phường Thới An, Quận 12, Hồ Chí Minh       HOTLINE: (028) 3636 1168 - 0903 659 678 - 0817 998 599 Website: https://cachnhietthinhphat.com/ Fanpage: https://www.facebook.com/panelcachnhietthinhphat/  Email: cachnhietthinhphat01@gmail.com

Thêm thông tin